Immunogenicity Summit
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Immunogenicity Summit 2013 - 免疫原性高峰会 2013年 -
2013年11月11 - 13日 美国,华盛顿特区,国会山凯悦酒店

 

关于这个高峰会

2013年11月11~13日将于美国华盛顿DC所召开的Number 1 Immunogenicity Summit,预计将邀集超过300名业界相关人士。CHI向来被公认为免疫原性方面的全球性教育机关。延续去年活动的成功,今年也将继续召开。今年的TRACK更将倍增,将就从研究到临床的安全性与有效性相关技术加以简报。为求得在药剂设计与优化上早期阶段的决策,我们将验证缓和方式及免疫原性的原因,同时介绍PK/PD及生物检测策略。此外在后期的前临床及临床阶段方面,将验证免疫原性化验、生物检测,及PK/PD开发的复杂性,并互相讨论为与法令当局建立圆滑关系的风险评估策略,以及临床上的安全兼有效产品。

点此观看短期课程详细内容 

November 10 
  • 为求创新及生技仿制药的免疫原性实验基础
  • 为求创新及生技仿制药的免疫原性评估课题
  • 生物药品用PK/PD生物分析:为评估新结构,建立合理性手法
November 12 
  • 免疫原性风险评估和相关法规策略
  • 为了保证生技药品的成功,开发有效性化验
 
 

主题演讲者

Kathleen ClouseKathleen Clouse, Ph.D., Director, Division of Monoclonal Antibodies, CDER/FDA  

Ira PastanIra Pastan, M.D., NIH Distinguished Investigator, Co-Chief, Laboratory of Molecular Biology, National Cancer Institute, National Institutes of Health  


Patrick LiuPatrick Liu, M.D., Ph.D., Senior Director and Global Head of Bioassays, Teva Pharmaceuticals, Inc.  

 

这个活动的特徵

  • 缴交一场报名费即可参加4个会议
  • 可与全球各国聚集而来,超过300名与会者建立人脉
  • 可听取超过60名科学性简报
  • 可由FDA、产业界,及主要学术研究机关身上学习
  • 活动备有海报展示及参观
  • 有5个短期课程可供选择
  • 有互动讨论会、分科委员会、专题研讨会可供参加
  • 有许多交流的机会

产业相关人士的评论:

『能参加PK/PD会议是一项光荣。整体性锁定新结构in vivo的活动,除此会议,不作他想。』

    - Principal Scientist, Amgen

『该会议让我结识到我从未遇过的许多出色演讲者。』

    - Advisor, NDA Advisory Board

『是场整理地相当出色的会议。』

    - Assistant Vice President, Pfizer

『无论是活动企划还是与会者全都是一流的。』

    - Associate Director, Novo Nordisk

『能参与FDA专家的分科委员会是非常贵重的经验。』

    - Associate Director, Alexion Pharmaceuticals Inc.

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