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Immunogenicity and Bioassay Summit 2014
- 2014年免疫原性及生物检定高峰会议 -
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美国马里兰州,贝塞斯达,贝塞斯达君悦酒店


关于本学会

CHI举办去年深受好评、今年是第6届的年度学会Immunogenicity and Bioassay Summit 2014。此活动由3个学会构成,有FDA的8位主持人及超过40位演示、超过15场的互动式分科委员会与专题讨论会、4个短期课程、展示会场/海报大厅等有各种交流的机会。Immunogenicity Prediction & Mitigation为治疗效验的责任医生,企划了有助于设计和选定早期做出决定的非免疫原性产品。此外,Immunogenicity Assessment & Clinical Relevance and Optimizing Bioassays for Biologics的目的在于,使治疗效验的责任医生能解决生物检定和免疫测定的复杂问题,建构保证产品安全且有效的计画,以及满足法规要件。请看网站刊登的最终议程。请务必要参加产业界、学术界、法规当局齐聚一堂、是免疫原性及生物检定最高峰的本活动。

今年的重点
  • 更加深探临床开发之免疫原性的课题。原有的反应性、标靶干涉、Fc-Fc互相作用、药剂干涉、高阶复合体的影响、ADA的特徵、检定批准、分馏界限
  • 聚焦于特定的产品:干扰素β、酵素置换疗法、新治疗药、ADC、第VIII因子、免疫毒性、血友病产品、Adnectin
  • 可从超过14场的新互动式分科委员会选出想详细讨论的主题。
  • 更聚焦于肉眼看不见的粒子、凝集体及杂质的影响。
  • 从新的角度验证给予病人药剂路径的影响。
  • 扩大补偿与个案研究,以及医疗当局的反馈。
  • 处理ADC、双重特异性及断片等复合机制的分子之演示。
  • 其他还有更多的主题。

Pre-conference短期课程 - 看详情
11月16日
  • SC1: 免疫原性试验的基础
  • SC2: 免疫原性评价的课题(晚餐短期课程)

晚餐短期课程 -
看详情
11月18日
  • SC3: 免疫原性风险评估和法规策略
  • SC4: 策略性的检定设计和分析
 
重点演讲

Amy Rosenberg Amy Rosenberg, Ph.D.
Director, Therapeutic Proteins FDA/CDER

 

Steven Swanson Steven J. Swanson, Ph.D.
Executive Director, Medicinal Sciences, Clinical Immunology Amgen, Inc.

 

Baolin Zhang Baolin Zhang, Ph.D.
Senior Investigator, Therapeutic Proteins, Biotechnology Products, FDA

 

Jaya Goyal Jaya Goyal, Ph.D.
Director, Translational Sciences, Biogen Idea

 

Susan Kirshner Susan Kirshner, Ph.D.
Associate Chief, Laboratory of Immunology, Therapeutic Proteins, Biotechnology, CDER/FDA

 

Tim Hickling Tim Hickling, Ph.D.
Associate Research Fellow, Pharmacokinetics, Dynamics and Metabolism, Pfizer, Inc.

 
学会的特徵
  • FDA有8名主持人出席 
  • 以1项费用能参加3个学会。 
  • 能与世界各国250多名出席者交流。 
  • 有超过45小时的科学演示。 
  • 能聆听FDA、业界和大学术研究中心人员的谈话。 
  • 有展示会/海报展。  
  • 能从4个短期课程作选择。 
  • 有互动式的分科委员会和专题讨论会。 
  • 有建构人际关系的机会。 
 
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