Gene Therapy

- 基因疗法 -

与基因疗法的CMC和生物制程有关的本流程,将连续举行2场研讨会,聚焦于以向量为基础的基因疗法药物制造、特性评估、品质管理等领域的重要课题,展开将焦点集中在使用腺相关病毒(AAV)或Lentivirus-based的平台、肿瘤溶解病毒、CRISPR等基因编辑技术的治疗药物的讨论单元。主要主题是Potencyassey的开发、稳定性、同等性/同质性与品质管理、运用AAV或Lentivirus的大规模过程开发、处方;提升规模、产品的生命周期管理、产业化、设施设计、法规遵守等。

2018年的基因疗法流程

8月15日~16日
Gene Therapy CMC & Analytics
( 基因治疗药物的CMC与分析方法 )

8月16日~17日
Gene Therapy Manufacturing
( 基因治疗药物的生产 )

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