Immunogenicity & Bioassays

- 免疫原性 -

确保生物制剂安全性和效能

本单元聚焦有助确保新生物制剂安全性和效能的最新研究成果、技术、策略,特别关注临床现场的免疫原性管理及化验生命周期。第一部分将透过最新案例讨论如何在临床现场应用免疫原性数据;第二部分将重点放在细胞疗法及基因疗法等监管最新指南,并讨论新生物制剂的免疫原性评估,如抗体药物复合体、双特异性抗体、CAR-T、mAbs等;第三部分将展示针对开发用于评估新生物制剂效能、功能、结构稳定性的生物化验时,所面临的实务面课题相关新技术及策略。

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