2nd Pharmaceutical Regulatory Summit Asia - 第2届亚洲医药品规范首脑会议 -
2014年3月25 - 28日 中国,金茂北京威斯汀大

中国与东亚的医药品与临床试验认定手续的迅速化

活动的概要

取得医药品规范的最新信息,加入中国与东亚市场的重要架构

IBC Asia所主办的Pharmaceutical Regulatory Summit Asia,是提供亚洲各国复杂医药品规范最新信息的会议。会期中,会有医药品的安全性及市场链接策略的话题,是推动中国及东亚各国的医药品市场链接有效策略的推手。

在此会议中,可以取得医药品规范相关的重要信息,将唯一可以将经验展现出来给制药业界相关者与监督机构专门职员的活动,在这之中中国的医药品市场将会是一个焦点。


2014年的重点
  • 可以取得中国国家食品药物监督管理总局(CFDA)旗下的某食品医药品检验研究院(NIFDC)干部的规范之相关高度重要性的最新信息
  • 可以听取医药品与临床试验认定手续的相关各种个案研究
  • 可以学习到中国制药业界的最佳实务典范的内容
  • 可以理解医药品行销相关的规范与遵从
  • 可以听取医药品规范领域的电子化现况与今后的展望内容
  • 可以学习到各种小儿临床试验计画(PIP)与医药品开发的内容
  • 会有品质藉由设计(QbD)的相关对话型式的公开讨论演讨会
  • 可以深入理解衔接性试验与免除试验的可能性
  • 可掌控药剂・医疗机器并用产品的相关规范与开发的最新趋势

此外还有很多不可错失的节目

会议专题研讨会(2014年3月25日)

A:仿制医药品的认定手续所需要准备及提出的文书数据

B:取得全球各国生技学名认定的计画

海报会议专题演讨会(2014年3月28日)

C:新兴国家市场链接的规范策略

D:小儿用医药品的开发

2014年的主要演讲者


Dr Jisu Kim
Director General
Korea Health Industry Development Institute (KHIDI) China
Prof. Ning Bao Ming
Deputy Director, Division of Chemical Drugs/GMP Inspector
National Institutes for Food and Drug Control, Agency of the CFDA, China
Stewart Geary
Vice President/Deputy Director, Corporate Regulatory Compliance & QA, Eisai Japan, Director
The Japanese Association of Pharmaceutical Medication
(JAPhMed), Japan
Annette Chiu
Regulatory &Medical Affairs Director, GlaxoSmithKlineChairperson of the Regulatory Affairs Committee
Hong Kong Association of the Pharmaceutical Industry
, Hong Kong
Dr Wu Ke
President
BravoBio, China
Dr John Z. Gong
Vice President of Drug Development and Regulatory Affairs
Beigene, China
May Wei
Global Regulatory Strategist
Bayer Healthcare, China
Dr Yamin Wang
Head, Global Regulatory Affairs, Asia Pacific
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Singapore
Amber Wang
Regulatory Affairs Manager
GlaxoSmithKline, Taiwan
Prof. Jack Wong
Director, Regulatory Affairs, Terumo BCT, Secretariat in Asian Harmonization Working Party (AHWP) and Founder of Asia Regulatory Professional Association (ARPA), Singapore

See Full Speaker Line Up, click here »

推荐参加的理由
  • 与监督机构的干部及业界专家架构人脉的机会
  • 联系亚洲各国市场的策略制定
  • 可以策定医药品认定手续所需要的经费削减策略
  • CMC、临床试验、医药品的行销相关规范、今后的行程等各种主题将会呈现出来
  • 中国与东亚各国为焦点的唯一活动,加深对此地区的理解
  • 医药品规范的各种主题以对话型式进行研讨会,参加议论,可与很多人进行意见交换
与监督机构的干部进行深度的意见交换,从制药业界相关者架构人脉获取很大的收获




Choose your language
Chinese
Japanese
Korean
English


Catalog


 Quick Links
议程
演讲者


产业会议汇总历
免费电子邮件通知服务
免费电子邮件通知服务

Produced By        
       

Supporting Associations        
     

Media Partners        
 
2013 © IBC Asia (S) Pte Ltd | 中文官方网站营运:IBC Asia代理商 日商环球讯息有限公司