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2017年9月25-28日
Hynes Convention Center,
马萨诸塞州波士顿

聚焦自概念实证阶段至商业化阶段的细胞疗法、基因疗法、免疫疗法开发计划规划之集成活动


 
Cell & Gene Therapy BioProcessing & Commercialization 2017
-2017年细胞与基因疗法之生物制程、商业化学会-
日期:2017年9月25-28日
地点:美国马萨诸塞州波士顿,Hynes Convention Center
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2 Events for the Price of 1

BioProcess International Conference & Exhibition

The largest bioprocessing event bringing you the science, technologies and partners needed to accelerate promising biologics towards commercial success

3组分组讨论会聚焦个别主题

生物制程
  • Reducing labor, time and cost in bioprocess analysis and characterization

  • Relieving bottlenecks in gene therapy bioprocessing

  • Advancing transduction for gene therapy bioprocessing

  • Advances in CAR-T Cell manufacturing

  • Developing and validating potency assays

商业化
  • Commercialization strategy case studies
  • Logistics and supply chain management
  • Establishing and managing an allogeneic therapy supply chain
  • Biopreservation, cryopreservation and storage for cell and gene therapies
  • North American regulatory, policy and healthcare landscape change

  • International Commercialization / Regulatory strategies

NEW! 临床开发
  • Designing late stage clinical trials for success

  • Regulatory update on expectations surrounding potency assays

  • Process Validation Strategies in the Clinic   

  • Supply Chain Challenges when Anticipating Transfer from the Clinic to Commercial Scale 

  • Raw material supply and quality agreements

  • Control strategy and the clinical trials experience 

海报发表


为了在本次学会获取更多价值,敬请考虑报名参加海报发表活动。海报缴交截止日期:2017年8月25日

实现细胞治疗药生物制程的商业规模和效率


细胞疗法和基因疗法是非常具潜力且显著成长的医疗技术领域,于2015年底已进行631项临床试验。该技术适用于肿瘤、心血管疾病、传染性疾病治疗,虽然具已取得美国食品药物管理局 (FDA) 核准此项优点,但是商业化门槛仍相当高,如拥有获得核准的自体细胞治疗药Provenge的Dendreon也面临破产。然而对于拥有细胞疗法和基因疗法治疗药投资组合的企业而言,也有降低需考虑之商业化风险的方法。本研究报告将讨论提高商业成功机会的实用方法。

  • 透过Quality by Design (QbD) 的表徵分析及可比较性相关风险降低
  • 开发及生产业务的效率提升与成本降低
  • 新分析技术与方法
  • 确保成功进行制程规模扩大及转移
  • 透过模组化的细胞疗法与基因疗法工业化

Fox25 News发布Biotech Week Boston新闻:

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