Genotoxic Impurities
-基因毒性不纯物年会-
日期:2017年9月12-13日
地点:捷克,布拉格,Clarion Congress Hotel

藉由数据基准评价与专家解释ICH M7,有效率且正确地识别与控制基因毒性不纯物


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成功闭幕的2016年会


分析法研究开发相关的研究人员、技术人员、专职人员将于本年会齐聚一堂,藉由数据基准评价及专家解释国际医药法规协和会所发布的致突变性不纯物相关指导方针(ICH M7),讨论如何有效率且正确地识别与控制基因毒性不纯物。

此外针对ICH M7的补充说明现况、主管机关对于成功识别及管理基因毒性不纯物的期待、清除工具的最新发展状况更新等内容,也将在本活动传达重要的意见。此外也将介绍基于ICH M7使用计算机系统的基因毒性不纯物评估相关建言、成功集成基因毒性不纯物控管策略与QbD框架的实际方针等贵重信息。

会期中随处可见与会者热烈与彼此建立新关系的模样。

本届会议将于2017年9月12日到13日在捷克布拉格的Clarion Congress Hotel举行。

基因毒性不纯物评估所有面向的导入策略

欧洲唯一专注于确保ICH M7合规的年会
  • ICH M7的补充说明现况:化合物现有容许摄取量的计算 ― 对相关业界的影响
  • 主管机关对于成功识别及管理基因毒性不纯物的期待
  • 清除工具的开发 ― 最新发展状况及主管机关的意见
  • 基于ICH M7使用计算机系统的基因毒性不纯物评估 ― 最佳策略。基因毒性不纯物控管策略与QbD框架的成功集成
相关产业与机关高层演讲
  • AstraZeneca主席研究员Andrew Teasdale将带来关于ICH M7的补充说明及清除工具的最新发展状况之贵重见解
  • 挪威医药局干部将介绍改善基因毒性不纯物申请手续的反馈与建议
  • Roche毒性研究计画主持人Lutz Muller将讨论ICH M7运用状况与从明细所学之教训
  • Teva干部针对识别与控制基因毒性不纯物的最佳实务提供非专利药物公司的观点
  • 各种技术的基准评价相关16组实务经验个案研究
可免费参加的Genotoxic Impurities活动

除了基因毒性不纯物议程之外,也可参加同会场同时举行的其他研讨会并吸收大量知识。

与超过350名分析、品质、处方相关组织干部建立人脉。

生物药剂与生物科技相关业界超过130间企业的代表将齐聚一堂
国际性生物药物制造商几乎都会参加
采购方与贩售方出席者比例为75:25

分析、解析、改善

知识交换
  • 意见领袖主持的专题讨论
  • 快速发表
  • 个案研究与小组讨论
  • 专家问与答:针对重要课题交换意见
拓展人脉与合作机会
  • 与会者专用APP:与会者名单的阅览、演讲内容确认、个别会谈的设定、最新议程的入手、针对重要主题的投票
  • 傍晚举行的招待会及社交活动
  • Informa寻宝游戏
  • 在单一会场所举办的4个研讨会
焦点日与各种学会
  • Thought Leaders Discussion Panels
  • Interactive Flash Presentations
  • Case Studies and Roundtable Discussions
  • Ask the Experts: Pain Points Discussions

晚餐会议

Associate Sponsor

Pharmaceutical Training International | PTI


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