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eRegulatory Summit
-电子药事法规峰会-
日期:2019年4月8-10日
地点:西班牙,巴塞罗那,Crowne Plaza Fira Center

拥有彻底改变信息管理与电子申请面貌的创新技术的企业代表齐聚一堂

电子通讯、药事信息管理(RIM)、电子国际共通数据(eCTD)、医疗产品识别号码(IDMP)、许可申请的不同:有助改善法规策略的实用知识

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有关药事法规的战术基准评估

电子申请的世界趋势

法规机构与大型制药公司干部将会详尽介绍重要趋势,也预计举办提供世界各地最新信息的单元,可以获得在世界各地推展业务时申请许可的最佳策略提示。

  • 在国内手续引进eCTD
  • 约旦的法规机构中申请认可的现状
  • 讨论加拿大的最新信息:对制药业界的意义
电子通讯与药事法规相关信息管理

RIM、IDMP、原药、产品、组织、参考用语(SPOR)─可以从制药公司干部身上听到对于信息管理的努力:

  • 以引进SPOR改善数据品质
  • IDMP引进时程的最新信息
  • 对于EU医药品伪造对策指令的反馈

可以推动改善信息管理的作业。

对于认可申请不同的focus day

透过聚焦于因国家而有不同的认可申请问题的议程,可以获得最新信息:

  • ICH Q12 (医药品的生命周期管理)
  • 分组与共通作业的策略
  • 世界各国在认可申请的不同

是个可以获得有关建立认可申请有效策略提示的机会。

2019年,将同时举行2个聚焦于世界各地药事法规的活动


想法、人、政策影响广泛传播到其他地区的速度越来越快,与药事法规有关的问题也成长为世界规模。

2019年,Global Regulatory Affairs Summit与eRegulatory Summit将同时举行,来自各领域的专家将踊跃交换意见。在这些活动中,可以一边和不同领域的专家进行讨论并建立人脉,也可以透过数据管理与认可申请的专家演讲加深对于制药业界的综合知识。KNect 365希望透过这些活动展示制药业界整体的鸟瞰图。


峰会概要:链接药事法规领域社群的活动

330人以上
药事法规问题、RIM、IDMP、认可申请、文件制作、公开、法规相关业务、IT与系统等,来自多种领域的专家将齐聚一堂。
160家以上
大型制药公司等各式组织将派遣代表。
10小时以上
可建立人脉的时间保证有10小时以上,可以和法规机构或制药公司的干部、其他出席者建立人脉。

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