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EU Pharmaceutical Law Forum
-欧盟药事法规论坛-
日期:2019年5月21-23日
地点:比利时, 布鲁塞尔, The Hotel Brussels

欧洲药事法相关人员齐聚一堂的活动,可在此学习竞争法、医疗诉讼、规定框架、合规、证照契约等广泛知识。

检视药事法最新动向及受到高度关注之诉讼的影响,收集来自法规及政府机构的重要情报。

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深入挖掘最新主题,直指重要问题核心的论坛

竞争法与医疗诉讼
  • 欧洲委员会对竞争法上路的重要见解
  • 讨论不当高价设定及其构成要件:适当价格的明确化
  • 从竞争法觀点检讨明确化市场的方法及支配性地位的定义
  • 英国脱欧后的并行贸易相关最新情报
  • 产品跳跃的评估:支配性地位的滥用,还是产品创新
  • SPC、专利解除、医疗专利的二次使用相关最新情报
法规框架
  • 欧洲委员会对药物法规状况的新看法
  • 英国脱欧的实质影响及欧洲药事规则的进步相关主题专题讨论
  • 欧盟对罕见疾病用药物规则的分析
  • 癌思停仿单标示外使用的最新判决对制药业界的影响
  • 市场加入问题的最新动向:利用药事规则的价格交涉
  • 对eHealth、行动APP、人工智慧的规定
核照与合作协议
  • 新市场趋势、核照契约对M&A的影响
  • 促进策略合作与投资的主因
  • 包含数位及药物领域合作模型在内,复数伙伴间的契约
  • 有效交涉策略的介绍
  • 拟定契约之际税务专家的建议
  • 竞争法课题、市场空间的定义方式、潜在合作对象与境张对象的再定义之实际建议
数据隐私与合规
  • 欧盟一般数据保护规范(GDPR)与医学研究间的纠葛
  • 数据隐私及风险管理作为投身制药业界的商业条件
  • 数位健康、AI及大数据的抬头之未来展望
  • 改善病患沟通同时降低风险的实践方法
  • 与医疗从业人员建立并维持良好合作关系的策略
  • 公益通报及收贿防止对策:为了公益通报而构筑的安全渠道
第一天 – 傍晚讨论会

对应生物仿药的法律面策略

生物仿药依然是制药业界高度重视的主题。本讨论会著重于双向意见交换,围绕著生物仿药领域的竞争、法规、智慧财产权问题展开讨论,对生物仿药及生物制剂相关法律人士而言不容错过。

  • 竞争法
  • 智慧财产权问题:课题与可能性
  • 法规框架
第二天 – 傍晚讨论会

欧洲医疗器材法规(MDR)与体外诊断器材法规(IVDR)解说

本讨论会著重于实务,提供确实推动欧盟圆滑转移到新MDR与IVDR的手段,透过双向讨论了解新法规的最新动向与优点,促进合法规遵循的战略策定。

  • 新规范与分类的变更
  • 并用产品、补完产品、伴随式产品、边界产品详情

与众多药事法专家深入交流

超过190位
法律事务所的合伙人、律师、法律顾问、合规专员、证照契约专业律师。
超过100间
主要企业及各级组织派遣代表与会。
超过11小时
交流活动,与药厂干部等众多与会者建立人脉。