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MedTech Summit
-医疗技术高峰会-
日期:2019年6月17-21日
地点:比利时, 布鲁塞尔, Crowne Plaza Brussels - Le Palace

欧洲医疗器材法规(MDR)与体外诊断器材法规(IVDR):往新规定的转移已经进入倒数计时的阶段

针对法规策略、临床策略、上市后调查与上市后安全性监控、法务、组合产品、杀菌、新兴国家市场要求条件等主题展开讨论。

新增临床试验外包主题单元及两场研修讲座。

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对新规定的对应措施:协助您朝向法令合规前进

欧洲医疗器材法规

关于欧洲医疗器材法规(MDR)导入上各种问题的建议。

临床评估与临床试验

临床策略:欧盟为了遵守MDR的措施

上市后调查与安全性监控

上市后调查 (PMS) 及安全监视的准备。

体外诊断器材法规(IVDR)

欧盟为了顺利转向体外诊断器材法规(IVDR)所采取的确实推进手段。

临床试验的外包

伙伴的选定及效率的确保: 外包所需情报不藏私大公开。

EU医疗设备相关法律

领导您在EU MDR上路的波涛中前进:策略见解及实际建议。

新兴国家市场医疗设备规范相关业务

宏觀见解:全球合规的策略建议。

药物与医疗器材的组合产品

依据欧盟MDR对应组合产品的特有挑战:分类、实用化、策略。

医疗器材的消毒与重复使用

关于消毒与重复使用的新建议:国际医药法规协和会(ICH)的建议、方法与流程的进步。

研修讲座:MDR之下的计画管理

学习成功推动计画管理所不可或缺的确切知识。

研修讲座:美国医疗器材法规相关业务

学习成功申请所需之美国法规业务综合性基础知识。

MEDTECH SUMMIT概要


各别单元详情请觀看网页版议程。

选择日期及主题,找出关注领域的演讲时程。

欧盟MDR及IVDR导入相关专家齐聚一堂:

超过500位
医疗器材、诊断法、组合产品专家集结。
超过20位
主管机关及第三方认证机关代表发表演讲。
超过250位
医疗器材及诊断法企业代表与会。

MedTech Summit 2018与会者回响


Sponsor & Exhibitor testimonials:

"Good talks and great audience"

“This was the first time we attended and sponsored the event and we thought the agenda was spectacular. We were really impressed to see we had a full house when we presented. It was a 'no brainer' to sponsor this event - nothing like this exists in the US”

“Liked the interactive App which was very useful to see the session and not have to carry an event guide”

“Great meeting, very comprehensive and high level professional attendees”