新闻稿

Press Release:

KNect365 Life Sciences主办之2018年生物制剂与生物试验的特性评估年会「Well Characterized Biologicals & Biological Assays」现已开始接受申请报名!!

2018年05月07日

提供垂直市场高阶情报之日商环球讯息有限公司(Global Information)代理2018年10月24-26日 Hilton Washington DC/Rockville Hotel & Executive Meeting Center, Rockville, MD, USA 举行,由KNect365 Life Sciences主辦之Well Characterized Biologicals & Biological Assays,现已开始接受申请报名。

透过特性评估策略与CMC生物试验发展的最佳化,确保CMC的成功并加速产品的上市

从个案研究、与法规机构干部交换意见、未来展望得到实际建议,以及可以加速生物计画的新兴技术

Well Characterized Biologicals的主题单元

  • 分析与CMC研究的共通陷阱 ― 法规机构观点
  • 可对应抗体药物复合物(ADC)、双特异性抗体、融合蛋白质的分析性特性评估策略
  • 蛋白质特性评估与产品同等性/同质性相关个案研究
  • 生物相似药的特性评估与同等性/同质性
  • 宿主细胞蛋白质的识别与定量分析手法
  • 对应高层次结构的策略
  • 产品与制程的的变异与杂质的辨识、监看与控制方法
  • 研究各种产品稳定性的策略

Biological Assays主题单元

  • 生物试验开发的QbD与DoE方法
  • 生物试验的生命周期管理以及试验商品化的改变
  • CMC生物试验的个案研究
  • 对应生物相似药与复合分子的生物试验开发
  • 生物试验相关方法的过渡与技术转移
  • 效价分析:自动化、统计数据、重要试药
  • 法规机关对于开发生物试验方法生命周期的看法

日商环球讯息有限公司(Global Information)为了各位参加者之便利性,以日语、中文、韩文提供Well Characterized Biologicals & Biological Assays相关信息,敬请申请参加。

会议 : Well Characterized Biologicals & Biological Assays
时间 : 2018年10月24-26日
会场 : Hilton Washington DC/Rockville Hotel & Executive Meeting Center, Rockville, MD, USA
主办 : KNect365 Life Sciences


有关详细信息

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