生物制程的创新意味着重新思考工作流程、采用先进技术，并促进跨领域合作。

• 尖端技术： 人工智慧/机器学习（AI/ML）和预测分析可提高制程控制精度，增强可扩展性，并降低变异性。
• 加速开发： 新技术和工作流程可缩短从首次人体试验到上市的时间。
• 生产最佳化： 采用创新的上游/下游方法以提升产量、降低成本并提升品质。
• 跨领域合作： 透过科学家、工程师与监管机构协力合作，建立全面解决方案。

敬请参加这个重新定义细胞株开发、简化上下游流程，善用基于AI、机器学习与数据驱动的制造之力的单元。

成本优化不仅是降低成本，更是打造可持续的流程，以高效且经济的方式提供高品质的治疗。

• 效率化： 透过简化营运流程，减少浪费，提高资源利用效率，提升生产力。
• 可扩展性： 确保流程能因应生产需求增加而不会大幅增加成本。
• 基于驱动的决策： 藉由活用分析工具找出瓶颈、预测结果并有效分配资源。

透过深入探讨同时可降低成本和提升效率的前沿策略的单元，阐明更智慧、更有效率的生物加工的秘诀。您可在此获得无缝规模化生产、最大限度减少浪费，并在竞争激烈的市场中获得竞争优势的实用性见解。探索如何在不牺牲品质或合规性的情况下，以更少的资源达成更多目标成果。

降低风险不仅是一种防御策略，更是一种维持生物加工卓越性的主动方法。 旨在确保营运稳健、合规性，以及可提供大规模救命疗法的体制。

• 制程可预测性： 透过风险评估和建模，最大限度地减少变异性，并保持性能的一致性。
• 遵循法规： 将流程与现行法规标准对齐，并为未来的变革做准备，降低不合规的风险。
• 病患安全： 透过及早处理潜在风险，确保疗法达到最高的安全与品质标准，保护患者健康。

学习运用先进分析与人工智慧，配合法规合规与营运稳定性指引，提升可预测性并维持卓越性的方法。学习如何建立能够降低变异性、清晰、高效且可靠地扩展规模并交付高品质疗法的弹性系统。

• FIH细胞株开发效率化： 在满足监管和品质标准的前提下，加速从细胞混合到符合GMP标准的生产流程。
• 改进克隆选择和可预测性： 实施高通量筛选和稳定性测试，以可靠地预测商业规模的性能。
• 尖端整合技术： 采用表达系统、自动化及数位工具，大幅缩短周期时间。

• 优化细胞保留与采集方法： 优化ATF、TFF和离心技术，以在高密度灌注细胞培养过程中高效收获细胞。
• 客制化培养基以达到高滴度： 在控制乳酸、氨和渗透压的同时，维持高滴度所需的优化培养基和供应方式。
• 压力管理与品质管控：透过识别早期压力指标并设计上游制程以降低代谢压力，从而改善 QbD（品质源于设计）成果。

• 透过尖端技术推动生物制剂纯化创新： 引入膜层析，提升聚合物纯化的效率、可扩展性及成本效益。
• 透过沉降创新提升下游抗体捕捉效率： 活用沉淀加上过滤与膜，以高成本效益的方式取代高滴度单体单体抗体中的蛋白质A。
• 透过即时监控与过滤，提升下游生产力： 引入制程分析技术 (PAT)，以实现即时控制、降低变异性并实现高精度的大规模下游制程。

• 简化符合GMP规范的数位化生物制造：将分散的数据和手动工作流程转变为高效、可扩展且符合GMP规范的数位化作业，从而实现可衡量的投资回报率。
• 推动预测控制与即时制造的发展： 将分析和流程分析技术（PAT）整合到营运中，优先处理对决策至关重要的数据，并实现主动式生产管理。
• 实现无缝生产的端到端资料整合： 以数位执行绪取代文件交接，以防止后期失败并确保生产顺畅。

• 阐明复杂蛋白质的可制造性： 及早预测风险，优化上下游流程，并引进可制造性的分析面板。
• 新制造方法中的CMC相关考量： 将创新制造符合监管要求的同时，透过整合分析技术确保品质和效率。
• 透过先进分析变革CMC： 活用数据驱动工具预测风险、优化决策，并控制聚合、稳定性与异质性。

旨在加速生物制程开发、分析、连续制程和CMC的实务性研讨会。

• 研讨会 1: CMC Roadmap
  CMC路线图
• 研讨会 2: Intensified & Continuous Processing
  强化与连续处理
• 研讨会 3: AI and ML Applicability in Bioprocessing
  AI 与机器学习在生物制程中的应用
• 研讨会 4: BPI School
  BPI学院

报名参加BPI也同时可参加Cell & Gene Therapy International的主会议活动

双倍内容，双倍人脉。尽在您的 BPI 通行证中。

先一步掌握最新的生物加工技术！五场会前研讨会将探索永续性、技术转移、CMC 分析等领域的尖端进展。这些互动式研讨会由顶尖产业科学家主讲，在充满活力的课堂环境中提供实作学习机会。

透过在活动期间提交科学海报展示，您可以向 3200 多位来自生物制药开发和生产各个领域的顶尖科学家和高管展示您的研究成果。

我们的展览厅将汇聚超过250家CDMOs、CROs及供应商，展示加速新型生物制药商业成功的产业最新技术。

在交流午餐、酒会和著名的波士顿生物技术周派对上，你将可与超过 3,200 位业内同行建立联系。

业界数一数二的 ConnectMe 应用为您的波士顿线下体验带来无缝衔接的数位化价值。与与会者互动，只需轻按几下即可安排会议，并随时了解最新议程——所有操作均可在您踏上会场之前完成。